国家药品集采不再锚定“最低价” 第十一批国采启动!55个品种入选,这些新规你知道吗?
在本轮的集中采购活动中,与之前的十批相比,我们实现了系统的全面升级,并且也向外界展示了我们推动“三医联动”改革向更深层次发展的决心,这一举措引起了广泛的关注。接下来,我会逐一详细分析第十一批集中采购的新趋势。
品种初筛优化
首轮集采的数据筛选工作,以2025年3月31日为时间节点,从122个候选品种中进行了挑选。这些品种均符合“至少有7家企业通过评价”的标准。在筛选过程中pg下载,我们剔除了诸如2024年省级医药集中采购平台采购金额未达到1亿等多种不符合条件的品种。经过严格筛选,最终确定了75个品种。这一筛选过程非常严格,主要目的是确保入选品种的质量和市场规模。
专家论证把关
2025年5月13日,北京举办了一场临床及药学专家的咨询会。会上,专家们结合临床实际情况,对必须保留的药品品种进行了深入讨论,探讨了它们在临床治疗中的不可或缺性以及风险与收益的平衡。经过专家们的细致筛选,确保纳入集中采购的药品能更有效地满足临床的实际需求。
明确集采范围
本次集中采购依照“非新药不予纳入、新药不参与集采”的原则进行。采购的对象主要是那些上市时间较久、主要成分专利保护期已过、由众多企业生产的“传统药品”。创新药物不在此次集采之列,目的是为了保障创新药企业的持续发展,并且致力于降低常用成熟药物的价格。
关注小品种发展
第十一批入选的集采品种,年度采购总额普遍超过亿元大关。医保局相关人员表示,针对小品种市场,它尚处于发展阶段,理应获得成长的空间。这一举措不仅有助于药品降价,同时也反映出对产业发展的全面考量。
规则优化提升
与之前相较388.pm麻将胡了,第十一批集中采购在多个环节实施了更为周到的优化措施。例如,原先以“最低价”为基准的1.8倍熔断机制已得到改进,对价差计算的“锚点”进行了调整,旨在避免低价投标对那些正常报价企业的报价产生不良影响。
质量监管强化
新规定对委托生产的药品质量风险控制设定了较高的标准,规定药品上市许可的持有者或受托生产的企业中,至少有一方需拥有两年或更长时间的同类制剂生产经历。投标的药品必须通过上市前的GMP审查。此外,生产线在两年内不得出现违规操作,中标后还需接受“双百”检查。至2025年,国家及地方将对入选的药品及企业实施抽查pg娱乐电子游戏官网官方网站入口,同时,对那些风险较高的药品将增强监管措施。
本次集中采购在多个方面实现了优化和进步,对药品市场造成了显著的影响。您认为,第十一批次采购规则的变动,将会给患者带来哪些实际的好处?欢迎在评论区分享您的看法,同时请不要忘记为这篇文章点赞以示支持。